Тиоцетам р-р д/ин. 100мг+25мг 5мл №10

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение pH. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
  
  Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
  
  Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
  
  Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

• Состав

  Состав на 1 мл:
  
  Активные вещества: пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг;
  
  вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

• Побочное действие

  со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;
  
  со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;
  
  со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности;
  
  аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая
  
  дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка;
  
  со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;
  
  со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  
  со стороны органов слуха: вертиго;
  
  местные реакции: боль в месте введения.

• Передозировка

  Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.
  
  При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20 - 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 - 150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
  
  При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  хорея Гентингтона;
  острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  детский возраст;
  беременность и период лактации.

• Меры предосторожности

  С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
  
  С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
  
  Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

• Особые указания

  При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

• Применение при беременности и в период лактации

  Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

• Показания к применению

  Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.

• Фармакокинетика

  Не изучалась.

• Фармакологическое действие

  Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
  
  Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
  
  Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

• Срок годности

  3 года.
  
  Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
  
  Упаковка:
  По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла.
  
  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вклады