Валз таб. 80мг №28

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 30°С.
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
  При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.
  При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.
  Материалы для специалистов по коду АТХ «C09C» 1
  Материалы для специалистов по активному веществу «валсартан» 1
  

• Состав

  1 таблетка 80 мг содержит:
  Действующее вещество: валсартан 80 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 42,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг;
  Оболочка пленочная.
  Опадрай II 85G34643 Розовый около 7,20 мг (поливиниловый спирт 3,168 мг, тальк 1,440 мг, титана диоксид 1,373 мг, макрогол – 3350 0,889 мг, краситель железа оксид желтый 0,029 мг, краситель железа оксид красный 0,049 мг, лецитин 0,252 мг).

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).
  Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.
  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.
  Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
  Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
  Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.
  Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
  • Беременность, период кормления грудью;
  • Возраст до 6 лет – по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет – по другим показаниям (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  • Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

• Меры предосторожности

  Двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм, соблюдение диеты с ограниченным потреблением поваренной соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), так как нет клинических данных; у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в том числе находящихся на гемодиализе; легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза, ХСН II-IV функционального класса (по NYHA), митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пациенты после трансплантации почки; одновременный прием препаратов, блокирующих РААС (ингибиторы АПФ, алискирен).

• Особые указания

  При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.
  У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.
  Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.
  Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Валсартан противопоказан к применению при беременности.
  Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
  В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

• Показания к применению

  Взрослые
  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным.
  • Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
  Дети и подростки
  • Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.
  При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.
  При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.
  При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.
  Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.
  Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.
  При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

• Фармакологическое действие

  Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.
  Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.
  Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
  Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «v» с одной стороны.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга. По 2 или 4 блистера по 7 таблеток; по 1, 2, или 3 блистера по 10 таблеток, по 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инст