Тракриум р-р для в/в введ. 10мг/мл 5мл №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют - антиконвульсанты.
  Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики.
  Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.
  Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами: раствор натрия хлорида, глюкозы, Рингера, Хартмана.

• Состав

  1 мл раствора для внутривенного введения содержит:
  Активное вещество:
  атракурия безилат 10 мг
  Вспомогательные вещества:
  раствор бензолсульфоновой кислоты;
  вода для инъекций.

• Побочное действие

  Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией); покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: миоплегия.
  Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.

• Способ применения и дозы

  В/в.
  Взрослым и детям старше 1 мес.
  Болюсное введение: рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 мин. Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения препарата в дозе 0,5-0,6 мг/кг. Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0,1-0,2 мг/кг.
  Инфузионное введение: после начального болюсного введения препарата в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.
  Применение в отделениях интенсивной терапии: для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3-0,6 мг/кг препарат можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность.

• Меры предосторожности

  Тракриум® можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени, включая недостаточность конечной стадии.
  Тракриум® можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции почек, включая недостаточность конечной стадии.
  Детям в возрасте 2 лет и старше Тракриум® назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.
  Начальная доза Тракриума, применяемая у детей в возрасте от 1 мес до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 300-400 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.
  Тракриум® можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.

• Особые указания

  При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами.
  С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного).
  Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.
  Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т4/Т1>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
  Раствор препарата при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 -C.

• Применение при беременности и в период лактации

  Изучение влияния на фертильность не проводилось.
  Тракриум® следует применять при беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
  Тракриум® можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, т.к. при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат проникает через плацентарный барьер в клинически незначительных количествах.
  Неизвестно, выделяется ли атракурия безилат с грудным молоком у человека.

• Показания к применению

  Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.

• Фармакокинетика

  Метаболизм
  Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесса, который происходит при физиологических значениях рН и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.
  Изменения значений рН крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.
  Выведение
  Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках, или от его экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.
  У пациентов блока интенсивной терапии (БИТ) с нарушениями функции почек и/или печени наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияния на нервно-мышечную проводимость.

• Фармакологическое действие

  Миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.

• Описание товара

  Тракриум р-р д/в/в введ. 10мг/мл 5мл №5

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
  1 мл 1 амп.
  атракурия безилат 10 мг 25 мг
  Вспомогательные вещества: р-р бензолсульфоновой кислоты 32%, вода д/и.
  2.5 мл - ампулы с керамическим пятном голубого цв