Тимолол капли гл. 0,5% 5мл

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в местах, недоступных для детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
  Сопутствующее назначение с веществами - ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тер- бинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симпто­мов передозировки тимолола, в т.ч. выраженную брадикардию (вплоть до частоты сер дечных сокращений менее 40 в минуту), в отдельных случаях - и глубокую летаргию. Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед про­ведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием перифериче­ских миорелаксантов необходимо прекратить прием препарата).
  На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дил- тиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
  С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средства­ми, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемически­ми лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарст­
  венными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выде­ления эпинефрина.

• Состав

  Состав на 1 мл:
  Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: алкилдиме- тилбензиламмония хлорид (бензалкония хлорид) - 0,1 мг, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещен­ный 2-водный) - 7,26 мг, натрия [гидро­фосфата] додекагидрат (натрий фосфорно­кислый двузамещенный 12-водный, динат­рия фосфат додекагидрат) - 28,6 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

• Побочное действие

  Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительно­сти роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
  Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, сни­жение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикуляр­ная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточ­ность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомо­торной реакции.
  Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

• Передозировка

  Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
  Лечение: немедленно промыть, глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симпто­матическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15 %.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада Н-Ш ст., декомпенсированная хроническая сердечная не­достаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.

• Меры предосторожности

  Синоатриальная блокада, II-Ш ст., артериальная гипотензия, атрофический ринит, легоч­ная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, ги­погликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), беременность.

• Особые указания

  Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
  При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность ро­говой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.
  Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных лин­зах (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед за­капыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
  При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
  В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, не­обходимо отменить препарат за 48 ч. до операции, т.к. тимолол усиливает действие мио- релаксантов и общих анестетиков.
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
  Возможно маскирование бета-адреноблокаторами симптомов гипогликемии у пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, симптомов гипер- тиреоза (в т.ч. тахикардии).
  

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата в периоды беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны на­ходиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

• Показания к применению

  Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афаки- ческая, посттравматическая);
  В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевти­ческих мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

• Фармакокинетика

  После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препа­рат метаболизируется ферментной системой CYP2D6- Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его макси­мальную концентрацию в плазме взрослых.

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие
  Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образо­вания водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное дав­ление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения ост­роты зрения и не снижается качество ночного зрения.
  Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

• Срок годности

  3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать препарат после истечения сро ка годности указаного на упаковке.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,5 %.
  По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.