Валз Комби таб. п/о плен. 10мг+160мг №28

Описание

• Состав

  действующие вещества: амлодипина безилат - 13,90 мг, в пересчете на амлодипин основание - 10,00 мг, валсартан – 160,00 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, (тип 101) – 50,50 мг, повидон (К30) – 17,00 мг, кроскармеллоза натрия – 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 76,84 мг, тальк – 4,08 мг, магния стеарат – 2,04 мг;
  состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза – 6,400 мг, титана диоксид (Е171) – 3,200 мг, макрогол 400 – 0,640 мг) – 10,24 мг.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также вспомогательным компонентам препарата;
  — наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II;
  — тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень нарушений функции печени, билиарный цирроз, холестаз;
  — тяжелые нарушения функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), гемодиализ;
  — беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания;
  — тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм. рт. ст.), коллапс;
  — шоковое состояние, в том числе кардиогенный шок;
  — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  — одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  — одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
  — дети и подростки до 18 лет (безопасность применения не установлена).

• Меры предосторожности

  С осторожностью:
  - наследственный ангионевротический отек, либо ангионевротический отек на фоне терапии АРА II или ингибиторами АПФ в анамнезе (следует соблюдать особую осторожность);
  - хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  - ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; пациенты с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);
  - острый инфаркт миокарда (и в период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия;
  - аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  - артериальная гипотензия;
  - синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
  - одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;
  - пожилой возраст;
  - нарушение функции почек с КК менее 10 мл/мин (нет клинических данных);
  - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  - соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли;
  - состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, лечение большими дозами диуретиков); гипонатриемия;
  - печеночная недостаточность; нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) небилиарного генеза без явлений холестаза;
  - одновременное применение с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).

• Описание товара

  Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «3» на одной стороне и «LD» на другой стороне.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг + 80 мг, 5 мг +160 мг, 10 мг + 160 мг.
  По 7 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал.
  По 4 блистера по 7 таблеток; по 2 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную