Резогам Н раствор для в/в и в/м введ 1500 МЕ (300 мкг)/2мл 2 мл шприцы с иглой №1

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку взаимодействие с другими препаратами не изучалось.
  Следует отложить активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы) на 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус, поскольку возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин. Если возникает необходимость во введении иммуноглобулина человека антирезус в период через 2-4 недели после введения живой вирусной вакцины, эффективность такой вакцинации может оказаться недостаточной.
  После инъекции иммуноглобулина транзиторное повышение пассивно перенесенных антител в крови пациентов может привести к ложноположительным результатам при проведении серологического исследования антител против эритроцитов, например, при постановке пробы Кумбса у новорожденных.
  Данный иммуноглобулин может содержать антитела к другим резус-антигенам, например, aнти-Rh(C), которые могут определяться чувствительными серологическими методами после введения препарата.

• Состав

  Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или слабо опалесцирующий.

  	1 мл	1 шприц (2 мл)
  иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D)	750 МЕ (150 мкг)	1500 МЕ (300 мкг)

  Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, уксусная кислота, вода д/и.
  Препарат содержит не более 30 мг/1 мл белков плазым человека, из которых 10 мг/1 мл альбумин человека (стабилизатор), не менее 95% других белков составляют иммуноглобулины IgG; содержание IgA не более 5 мкг/мл.

• Побочное действие

  Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность, анафилактический шок.
  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия.
  Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции, эритема, зуд.
  Со стороны скелетно-мышечной системы: редко - артралгия.
  Общие реакции: редко - отек, боль, эритема, уплотнение.
  Местные реакции: редко - ощущение жара, зуд, сыпь.

• Способ применения и дозы

  Вводят в/в медленно или в/м.
  В случае геморрагических расстройств, когда в/м инъекции противопоказаны, данное средство следует вводить в/в. Разовая доза составляет 200-300 мкг (1000-1500 ME). Схема и частота введения зависят от показаний и клинической ситуации.
  При лечении резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты, требуемая доза должна быть определена специалистом по переливанию крови.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу;
  • повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека;
  • в/м путь введения противопоказан лицам с тяжелой тромбоцитопенией или другими нарушениями гемостаза;
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
  • новорожденные.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  Применяется при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
  Иммуноглобулины экскретируются с молоком.
  
  Применение у детей
  Противопоказано применение у новорожденных.

• Особые указания

  При развитии аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства. Необходимые лечебные меры зависят от характера и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока следует проводить стандартную медикаментозную противошоковую терапию.
  В случае послеродового применения иммуноглобулин человека антирезус предназначен для введения матери.
  Иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) не предназначен для введения резус-положительным пациентам или пациентам, уже иммунизированным к Rh₀(D) антигену.
  Пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения данного иммуноглобулина.
  Было обнаружено, что концентрация IgAв препарате Резогам* Н находится ниже определяемого значения, равного 5 мкг/мл. Тем не менее, данный препарат может содержать следовые количества IgA. Хотя иммуноглобулин человека антирезус успешно используется при лечении пациентов с селективным дефицитом IgA, у лиц с дефицитом IgAмогут вырабатываться антитела к IgAи возникать анафилактические реакции на введение компонентов крови, содержащих IgA. Поэтому врач должен оценить пользу от назначения препарата Резогам Н и риск возможных реакций гиперчувствительности. Поскольку Резогам Н содержит 11,5 мг (0,5 ммоль) натрия хлорида в каждом шприце, данную информацию следует принимать к сведению пациентам, находящимся на контролируемой солевой диете.
  Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
  При применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.

• Показания к применению

  • Профилактика резус-положительной иммунизации резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D): дородовая профилактика; дородовая профилактика осложнений беременности: аборт или угрожающий аборт, внематочная беременность или пузырный занос; внутриутробная смерть плода, трансплацентарная трансфузия в результате дородового кровотечения, амниоцентеза, биопсии хориона, акушерских манипуляций, например, наружного акушерского поворота, инвазивного вмешательства, кордоцентеза, травмы брюшной полости или терапевтического внутриутробного вмешательства; послеродовая профилактика;
  • лечение резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

• Фармакологическое действие

  Содержит специфические антитела класса IgG против резус-антигенов Rh₀(D) эритроцитов человека. При беременности и, особенно, в период родов, эритроциты плода могут попасть в кровяное русло матери. Если женщина резус-отрицательная, а плод резус-положительный, женщина может быть иммунизирована резус-антигеном, в результате чего у нее вырабатываются антирезусные антитела, которые проходят через плацентарный барьер и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденного.
  Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека антирезус предотвращает резус-иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, если достаточная доза иммуноглобулина антирезус вводится заблаговременно, перед тем как начнется воздействие резус-положительных эритроцитов плода.
  Механизм, с помощью которого иммуноглобулин человека антирезус подавляет иммунизацию к резус-положительным эритроцитам, неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровяного русла до того, как они достигнут иммунокомпетентных участков, или же возможно существование более сложных механизмов, включающих распознавание чужеродных антигенов и презентацию антигенов соответствующими клетками на соответствующих структурах при наличии или в отсутствие антитела.

• Описание товара

  Препарат для профилактики резус-конфликта. Специфический иммуноглобулин.