Номигрен таб. №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
  
  Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
  
  Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
  
  Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
  
  При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
  
  При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

• Состав

  пропифеназон 200 мг
  кофеин 80 мг
  камилофина хлорид 25 мг
  меклосамина цитрат 20 мг
  эрготамина тартрат 750 мкг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области
  сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
  
  Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
  
  Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.
  
  Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.
  
  Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таб.
  
  Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

• Противопоказания

  органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
  облитерирующие заболевания периферических сосудов;
  глаукома;
  доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
  тиреотоксикоз;
  выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  сепсис;
  беременность;
  период лактации;
  непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
  детский возраст до 15 лет;
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

• Особые указания

  Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
  
  Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.
  
  При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
  
  При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
  
  Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Показания к применению

  острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);
  мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч.
  
  После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками.
  
  Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.
  
  T1/2 меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
  
  Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
  
  Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
  
  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
  
  Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
  
  Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.