Миропристон таб. 200мг №3

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приеме мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16,2 мг, кальция стеарат - 5,4 мг.

Связанные с приемом мифепристона.

Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта.

Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пиши (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов:

Однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Для всех показаний:

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
Надпочечниковая недостаточность;
Длительная глюкокортикостероидная терапия;
Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
Наследственная порфирия;
Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
Острые воспалительные заболевания женских половых органов;
Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
Курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
Бронхиальная астма, тяжелая форма;
Кахексия.
Для медикаментозного прерывания беременности:

подозрение на внематочную беременность,
беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи,
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств,
противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты.

При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

- Подготовка и индукция родов.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Мифепристон - синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Таблетки 200 мг.
Упаковка:
По 3 таблеток в банки полимерные. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.