Дексаметазон Реневал капли гл. 0,1% 10мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
  
  Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
  
  Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
  
  Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
  
  При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
  
  При одновременном применении дексаметазона с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности.
  
  При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).
  
  При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВС усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
  
  Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
  
  Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.

• Состав

  дексаметазон 1 мг
  Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

• Побочное действие

  В основном препарат обладает хорошей переносимостью.
  
  Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения.
  
  При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.
  
  У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
  
  Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальной эритемы.
  
  При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлить заживление и способствовать развитию повторной инфекции.
  
  При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
  
  Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, повышение АД.
  
  Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.

• Передозировка

  Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
  
  Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
  
  Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.

• Способ применения и дозы

  Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.
  
  При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 3-6 недель.
  
  Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.
  
  При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.
  
  При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.
  
  После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель.
  
  Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

• Противопоказания

  — вирусные заболевания глаз;
  
  — грибковые заболевания глаз;
  
  — гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
  
  — трахома;
  
  — повышенное внутриглазное давление;
  
  — повреждение целостности эпителия роговицы;
  
  — туберкулез глаз;
  
  — детский возраст до 6 лет;
  
  — беременность;
  
  — период лактации (грудного вскармливания);
  
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
  
  При лечении аллергических и воспалительных состояний детям старше 6 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

• Особые указания

  Препарат предназначен только для местного применения. Не следует применять для внутриглазной инъекции.
  
  Перед применением препарат следует взбалтывать.
  
  Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следует назначить дополнительное местное или системное лечение.
  
  В состав препарата входит противомикробный консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы до применения препарата и установить не ранее чем через 15 мин после закапывания.
  
  При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями не менее 15 мин.
  
  Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
  
  Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

• Показания к применению

  — конъюнктивит (негнойный и аллергический);
  
  — кератит;
  
  — кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
  
  — блефарит;
  
  — склерит;
  
  — эписклерит;
  
  — хориоретинит;
  
  — увеит;
  
  — блефароконъюнктивит;
  
  — неврит зрительного нерва;
  
  — симпатическая офтальмия;
  
  — профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм;
  
  — восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
  
  Системная абсорбция препарата минимальна. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся с калом. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

• Фармакологическое действие

  ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
  
  Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).
  
  Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
  
  Продолжительность противовоспалительного действия препарата после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

• Описание товара

  Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании.

• Срок годности

  3 года.
  
  После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании.
  
  1 мл
  дексаметазон 1 мг
  Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю